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第672章 迅速成长的沈诺菲

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欧叶的那位病友,他以爬行动物般的姿势在地面上爬动,嘴里喊着:“你们能把我怎样?你们能把我怎样?”

屈教授大喝一声:“何元凯,够了!”

病友忽然抱住屈教授的大腿,嚎啕大哭起来:“屈教授,我是个病人,你要跟他们说明情况,我是个重病患者,他们不可以把我带走!我要留在医院,我要治病!”

屈教授大手一挥:“把他带走!”

疯疯癫癫的病友被带走,沈奇不由警觉起来,欧叶则是一脸厌恶的表情。

“老屈,这位何元凯是什么个情况?我记得,他好像是三氮杂辛烯素临床试验受试者吧?他的精神出了问题?应该不会是药物副作用吧?”沈奇有些紧张,三氮杂辛烯素好不容易推进到I期临床阶段,万一出现了精神类的副作用,那就完蛋了!

“他是在装疯卖傻。”屈教授摇摇头道,“这人是大学里的老师,我也是刚收到消息,他因贪污挪用项目经费,被立案调查。”

沈奇长吁一口气,同时义愤填膺:“靠!这种道德败坏之人,怎么把他招进受试组了?”

老屈以45度角仰望空中的绚烂晚霞,深沉的说:“在医生眼里,只有患者和非患者之分。”

欧叶愤愤不平:“这个姓何的,真是个败类!他因贪污公款被立案调查,他睡了那么多女学生,难道就没人管?”

沈奇说到:“学生写不出论文或者考试挂了,去找老师求情求放过,这种事情在某些大学里并不少见。几年前,我出了张数学分析的卷子,数院的学生有80%的人没及格,一些没及格的学生求着我给多加几分……这没法管啊,老师又没逼学生,是学生主动送上门的……”

欧叶猛掐沈奇的腰部:“沈奇,我允许你组织语言再说一次。”

沈奇义正言辞道:“管,要管,必须管!别的地方不归我管,但在燕大,我一定要管。话说从那以后,数院再也不邀请我为数学专业的学生出试卷了,我已经好几年没出过卷子了。”

欧叶问到:“我记得那次数分挂科惨剧,最后好像只有30%的学生挂了,剩下的50%,你全给放过了?”

沈奇:“真实分数50分以上的,我都给加了几分。学生们来燕大读书也不容易,而且我那次出的题,确实很难。”

欧叶警惕起来:“睡了女学生没有?”

沈奇连连摆手:“没没没!来求我的都是男学生。我带的博士研究生,也全是男生”

“哦。”

“老屈,咱聊点正事,去你的办公室。”沈奇让欧叶先回病房,他和屈教授在一起探讨医药学方面的问题。

新药I期临床做完耐受性试验后,就是药代动力学、药效动力学的试验。

三氮杂辛烯素目前推进到了药代动力学、药效动力学试验阶段,在此阶段,研究团队通过PK研究药物在受试者体内吸收、分布、代谢、排泄与时间过程,通过PD研究药物作用时间过程。

通过PKPD及相关的数学方法,结合临床观察,三氮杂辛烯素的I期临床数据初见端倪。

包括欧叶在内,一共有60位I期临床受试者。

作为欧叶的丈夫,沈奇最关心三氮杂辛烯素在欧叶身上的耐受性、药代药效指标。

作为三氮杂辛烯素的研发者,沈奇亦需全面关注这60位受试者的临床表现,包括之前的动物实验数据,以及后续的II期、III期临床试验。

一款新药是否能够上市,取决于它在绝大多数目标受试者身上的安全性及药效。

沈奇当然希望三氮杂辛烯素最终能上市销售,他的关注重点逐渐转移至其他受试者。

屈教授向沈奇展示了基于60位受试者所建立的药代药效模型,目前来说是个半成品,需要继续补充数据,但也能看出一些趋势。

“Tmax、Cmax是通过实测得来的,AUC0~t通过梯形计算法获得,我们用λ2求出t12以及AUCt~inf的估计值,这是非房室模型,是药代动力学、生物等效性、生物利用度研究中的主要药代计算方法,也是新药申报中法定的计算方法。”

“但是非房室模型获得的参数有时难以用于建立PK预测模型和进行PKPD关联分析,所以在本次临床试验中,我们也运用到了房室模型,进行了严密的数学分析。沈主任你看,这是样本6,药物进入样本6的体内后分布到作用靶点,与靶点结合后产生药理效应,由此引起生理、病理上的变化,从而带来临床上的治疗效果。”

“样本6的数据很好,这谁啊?”

“样本6是你老婆。”

“哦,不错不错,挺6的。但样本27,貌似不理想啊。”

“样本27是何元凯,就是刚才那个装疯卖傻的大学老师。”

“看看整体的模型化分析吧。”

“整体模型还没做好,不过也没事,看看过程数据吧。沈主任你瞧,我们通过LC-MSMS分析,在我们设定的范围内,药物浓度与其信号响应之间的关系通过加权线性回归函数来描述,也可以用二项式来描述……”

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